-
Oiliúint Hitec Medical FDA - Sainmhíniú ar Fheistí Leighis de chuid FDA - Cuid 2
Rialú an FDA ar chatagóirí éagsúla feistí leighis Ceanglais maidir le lipéad “Ní gá go gciallódh clárú monarchan le haghaidh feiste nó uimhir chláraithe a fháil ceadú foirmiúil na monarchan nó a cuid táirgí.Cur síos ar bith a chruthaíonn an tuiscint go bhfuil clárú...Leigh Nios mo -
Oiliúint Hitec Leighis FDA - Sainmhíniú ar Fheistí Leighis ag FDA
Oiliúint Hitec Leighis FDA -Sainmhíniú ar Fheistí Leighis de chuid FDA Sainmhíniú ar Fheistí Leighis ag FDA Tagraíonn feistí leighis d'ionstraimí, feistí, uirlisí, innealra, ionstraimí, feadáin ionsáite, imoibrithe in vitro, nó nithe gaolmhara eile a chomhlíonann na coinníollacha seo a leanas, lena n-áirítear co. .Leigh Nios mo -
Oiliúint Hitec Leighis FDA - Réamhrá ar rialacháin FDA
Oiliúint Hitec Leighis FDA - Réamhrá le rialacháin FDA Cód na Rialachán Cónaidhme (CFR) Is éard atá i CFR ná comhtháthú rialacha ginearálta agus buana arna bhfoilsiú agus arna bhfoilsiú ag gníomhaireachtaí agus ranna rialtais feidearálach sa Chlár Feidearálach, le infheidhmeacht uilíoch agus éifeacht dhlíthiúil...Leigh Nios mo -
SLÁINTE Arabach
Ó 29 Eanáir go dtí an 1 Feabhra, 2024, tionóladh an 49ú Taispeántas Trealamh Leighis Idirnáisiúnta 2024 Arabach Sláinte go hoifigiúil ag Ionad Trádála Domhanda Dubai.Is é an taispeántas trealaimh leighis ghairmiúil idirnáisiúnta is mó sa Mheánoirthear, le raon iomlán taispeántais agus dea-e...Leigh Nios mo -
2024 Sláinte Arabach
Fáilte romhat cuairt a thabhairt ar Hitec Medical ag Halla 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Is monaróir gairmiúil táirgí teiripe Riospráide, Ainéistéise, Urological agus Insileadh é Hitec.Tá Hitec cláraithe le ISO13485, US FDA liostaithe, agus le bheith deimhnithe MDR CE go luath.Tá súil ó chroí le Hitec Medical a bheith ar cheann ...Leigh Nios mo -
Oiliúint MDR Leighis Hitec - Ceanglais doiciméadúchán teicniúil faoi MDR （Cuid 2）
Oiliúint MDR Leighis Hitec - Riachtanais doiciméadúcháin theicniúla faoi MDR (Cuid 2) Ceanglais mheastóireachta cliniciúla faoi MDR Meastóireacht chliniciúil: Is éard atá i meastóireacht chliniciúil bailiú, meastóireacht agus anailís ar shonraí cliniciúla trí chur chuige leanúnach agus réamhghníomhach, ag baint úsáide as suf...Leigh Nios mo -
Oiliúint Hitec Medical MDR - Riachtanais Doiciméadúcháin Theicniúla faoi MDR (Cuid 2)
Oiliúint MDR Leighis Hitec - Riachtanais um Dhoiciméadúchán Teicniúil faoi MDR (Cuid 2) Ceanglais mheastóireachta cliniciúla faoi MDR Meastóireacht chliniciúil: Is éard atá i meastóireacht chliniciúil bailiú, meastóireacht agus anailís ar shonraí cliniciúla trí chur chuige leanúnach agus réamhghníomhach, ag úsáid ...Leigh Nios mo -
Oiliúint Hitec Medical MDR - Riachtanais Doiciméadúcháin Theicniúla faoi MDR (Cuid 1)
Oiliúint Hitec Leighis MDR – Doiciméadúchán Teicniúil Ceanglais faoi MDR (Cuid 1) Eilimintí Cur síos ar an nGléas Inneachair, lena n-áirítear bogearraí agus gabhálais Cur síos ginearálta ar an táirge, lena n-áirítear an úsáid atá beartaithe agus na húsáideoirí beartaithe;SFU;tásca agus contraindications;treoir...Leigh Nios mo -
Oiliúint MDR Leighis Hitec - Aicmiú táirgí faoi MDR (Cuid 2）
Oiliúint MDR Leighis Hitec – Aicmiú táirgí faoi MDR (Cuid 2) Riail 10. Trealamh diagnóiseach agus tástála Trealamh a úsáidtear chun soilsiú (lampaí scrúdaithe, micreascóip mháinliachta) Aicme I； Le haghaidh íomháú rada-chógaisíochta sa chorp (gáma-ceamara) nó le haghaidh diagnóis dhíreach nó bhrath...Leigh Nios mo -
Oiliúint MDR Leighis Hitec - Aicmiú táirgí faoi MDR (Cuid 1）
Aicmiú táirge faoi MDR Bunaithe ar úsáid bheartaithe an táirge, tá sé roinnte ina cheithre leibhéal riosca: I, IIa, IIb, III (Is féidir Aicme I a fhoroinnt i Is, Im, Ir, de réir na gcoinníollacha iarbhír; na trí chatagóir seo freisin deimhniú tríú páirtí a éileamh roimh dheimhniú CE a fháil...Leigh Nios mo -
Oiliúint MDR Leighis Hitec - Sainmhíniú ar Théarmaí MDR （Cuid 2）
Oiliúint MDR Leighis Hitec - Sainmhíniú ar Théarmaí MDR (Cuid 2) Úsáid atá beartaithe Ainmníonn an monaróir an úsáid i meastóireacht chliniciúil bunaithe ar na sonraí a sholáthraítear i lipéid, treoracha, ábhair bholscaireachta nó díolacháin, nó ráitis.Lipéad Téacs clóite nó faisnéis ghrafach a thaispeánfar ar...Leigh Nios mo -
Oiliúint MDR Leighis Hitec - Sainmhíniú ar Théarmaí MDR
Oiliúint MDR Leighis Hitec – Sainmhíniú ar Théarmaí MDR Feiste leighis Tagraíonn sé d’aon ionstraim, trealamh, fearas, bogearraí, ionchlannán, imoibrí, ábhar, nó earra eile a úsáideann monaróir amháin nó i dteannta a chéile ag monaróir chun críoch sainiúil amháin nó níos mó sa duine. comhlacht: diagnóis,...Leigh Nios mo
