nuacht

Oiliúint MDR Leighis Hitec – Aicmiú táirgí faoi MDR（Cuid 2）

Riail 10. Trealamh diagnóiseach agus tástála

Trealamh a úsáidtear le haghaidh soilsiú (lampaí scrúdaithe, micreascóip mháinliachta) Aicme I；

Le haghaidh íomháú rada-chógaisíochta sa chorp (gáma-ceamara) nó le haghaidh diagnóis dhíreach nó a bhrath ar phróisis thábhachtacha fiseolaíocha (electrocardiogram, mótair inchinn, ionstraim leictreonach tomhais brú fola) Aicme IIa；

Úsáidtear é chun monatóireacht a dhéanamh ar fheidhmeanna fiseolaíocha i gcásanna guaiseacha (anailíseoirí gáis fola le linn máinliachta) nó chun radaíocht ianaíoch a astú agus a úsáidtear le haghaidh diagnóis nó cóireála (meaisíní diagnóiseacha X-gha,) Aicme IIb.

Riail 11. Bogearraí a úsáidtear chun faisnéis cinnteoireachta a sholáthar chun críocha diagnóiseacha nó teiripeacha Aicme IIa

Riail 12. Feistí gníomhacha a rialaíonn teacht isteach agus imeacht drugaí nó substaintí eile isteach sa chorp daonna Aicme IIa (aspirators, caidéil soláthair)

Den sórt sin mar obair ar bhealach a d’fhéadfadh a bheith contúirteach (támhshuanaigh, aerálaithe, meaisíní scagdhealaithe) Aicme IIb

Riail 13. Baineann gach feiste leighis ghníomhach eile le hAicme I

Mar shampla: lampa breathnóireachta, cathaoir fiaclóireachta, cathaoir rothaí leictreacha, leaba leictreach

SspeisialtaRúirlí

Riail 14. Feistí ina bhfuil cógais chúnta agus eastóscáin fola daonna mar chomhpháirteanna Aicme III

Mar shampla: stroighin chnámh antaibheathach, ábhair chóireála canála fréimhe ina bhfuil antaibheathach, cataitéir atá brataithe le frith-theagmhálacha

Riail 15, trealamh pleanála clainne

Gach feiste a úsáidtear le haghaidh frithghiniúna nó chun tarchur galar gnéas-tarchurtha (frithghiniúnach) a chosc Aicme IIb;

Feistí in-ionchlannaithe nó ionracha fadtéarmacha (feistí ligation tubal) Aicme III

Riail 16. Ionstraimí glanta nó aimridithe

Aicmítear gach trealamh a úsáidtear go heisiach le haghaidh díghalrúcháin nó díghalraithe mar Aicme IIa;

Tá gach trealamh atá deartha go sonrach chun lionsaí tadhaill hiodráitithe a dhíghalrú, a ghlanadh agus a shruthlú, aicmithe in Aicme IIb.

Riail 17. Trealamh chun íomhánna diagnóiseacha X-gha a thaifeadadh Aicme IIa

Riail 18, trealamh a mhonaraítear as fíocháin, cealla nó díorthaigh de bhunús daonna nó ainmhíoch, Aicme III

Ar nós comhlaí croí bitheolaíocha díorthaithe ó ainmhí, cóirithe xenograft, líontóirí deirmeacha collaigine

Riail 19. Gach feiste lena n-ionchorpraítear nó ina bhfuil nana-ábhair

d’fhéadfadh nochtadh inmheánach ard nó measartha a bheith ann (nana-ábhair in-dhíghrádaithe líonta cnámh) Aicme III;

Ag taispeáint acmhainneacht íseal nochta inmheánaigh (scriúnna fosaithe cnámh nana-brataithe) Aicme IIb;

Taispeánann sé acmhainneacht diomaibhseach maidir le nochtadh inmheánach (ábhair líonadh fiacla, nanapolaiméirí neamh-dhíghrádaithe) Aicme IIa

Riail 20. Feistí ionracha atá ceaptha chun drugaí a thabhairt trí ionanálú

Gach feiste ionrach a bhaineann le orifices an choirp (anhalants le haghaidh teiripe athsholáthair nicotín) Aicme IIa;

Mura bhfuil éifeacht shuntasach ag an modh gníomhaíochta ar éifeachtacht agus ar shábháilteacht an táirge íocshláinte a riartar agus na dálaí atá bagrach don bheatha a chóireáil Aicme II b

Riail 21. Feistí arb éard iad substaintí a thugtar isteach trí bhrat an choirp nó a chuirtear ar an gcraiceann

Má tá siad, nó a gcuid meitibilítí, á n-ionsú sa bholg nó sa chonair gastrointestinal nó sa chóras comhlacht níos ísle, tá an cuspóir bainte amach (ailgináit sóidiam, xileoglúcan) Aicme III;

Feidhmeach ar an gcraiceann, ar an gcuas sróine, agus ar an gcuas béil os cionn an pharynx agus chun an cuspóir atá beartaithe dóibh a bhaint amach sna cuais seo (spraeanna nasal agus scornach,) Aicme IIa;

I ngach cás eile (gual gníomhachtaithe béil, titeann súl hiodráitithe) Aicme IIb

Riail 22. Trealamh cóireála gníomhach le cumais dhiagnóiseacha comhtháite

Feistí teiripeacha gníomhacha (córais seachadta inslin le lúb dúnta uathoibríoch, dífhibrileoirí seachtracha uathoibrithe) le feidhmeanna diagnóiseacha comhtháite nó comhcheangailte arb iad an príomhfhachtóir i gcóireáil othar leis an bhfeiste (dífhibrileoirí seachtracha uathoibrithe) Aicme III